求药事管理学答案
1B922A923B924A925A1A922A923A921 、中药材、中药饮片 、中成药、化学原料药及其制剂 、抗生素、生化药品、血清疫苗、放射性药品、诊断药品等2 、适应症 、用法 、用量3、安全性、有效性4、不良反应
1 临床研究用药物应当 A 在符合GLP要求的实验室制备B 在符合GMP条件的车间制备C 在符合GCP规定的环境中制备D 在符合GDP条件的操作室制备 满分2 分2 甲类类非处方药经销条件 A 具有药品经营许可证配备执业药师或依法认定的药学技术人员的药店 。B 零售药房C 经地级市药品监督管理局批准的普通商业企业D 普通商业企业 满分2 分3 新药是指A 我国未生产过的药品B 未曾在中国境内上市销售的药品C A 国内生产企业第一次在国内销售的药品D 没有国家标准的药品 满分2 分4 执业药师的定义是 A 经全国统一考试合格取得执业药师资格证书并经注册登记在药品生产 、经营、使用单位执业的药学技术人员 。B 从事药品生产 、药品经营、药品检验人员C 从事药品研制 、药品生产 、药品经营人员D 从事药品生产 、药品经营、药品流通人员 满分2 分5 负责对药物临床研究 、药品生产审批的是 A 国家食品药品监督管理局B 省食品药品监督管理部门局C 省级卫生厅D 国家卫生部 满分2 分1 我国药品管理法及药品注册管理法中明确规定药物的安全性评价研究可以参照药物非临床研究质量管理规范 。A 错误B 正确 满分4 分2 根据药品管理法的规定药物临床研究必须经省级食品药品管理部门批准后实施药物临床研究必须执行药物临床研究质量管理规范 。A 错误B 正确 满分4 分3 药物临床前研究的核心内容是文献研究 。A 错误B 正确 满分2 分1 按中华人民共和国药品管理法中关于药品的定义药品包括 、 、 、 、 、等2 药品的有效性是指在规定的 、 和 的条件下能满足预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能的要求 。安全性 。3 药品的稳定性是指在规定的条件下保持其 和 的能力。4 药品的安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后人体产生 的程度 。四、简答题1 试述属于特殊药品管理范围药品的类别 。2 试说明药品的质量特性 。3 简述执业药师的职业道德规范有哪些4 述药师的类别 。五、论述题1 请解释什么是药师2 请解释什么是中药3 请解释什么是GLP4 中华人民共和国药品管理法中关于药品的定义是什么5 请解释什么是GCP6 试说明药品的质量特性。7 药品管理分类有那些
求药事管理学的案例分析啊
依照有关药事法规对上述案例分析处理 案例分析 1 案例性质 完达山药业公司的行为严重违反药品管理法的规定刺五加注射液事件是一起由药品污染引起的严重不良事件依法应按假药论处 。 2 案例处理 依据药品管理法的规定对完达山药业公司刺五加不良事件的处理如
药事管理的案例分析
已经发送请查收
案例不需要太多但一定要发到我邮箱里粘出来的不给分 邮箱用百度hi我吧 很急辛苦大家了 再次强调一定发到邮箱里直接写在这里的不能纳为答案 满意的我另加分
此案例中体现了执业药师的作用是
A
此案例中体现了执业药师的作用是A 附子理中丸与牛黄解毒片联用属于中成药的合理应用B 附子理中丸与牛黄解毒片联用属于含 “十八反”、“十九畏”药味中成药的配伍禁忌C 附子理中丸与牛黄解毒片联用属于含有毒药物的联用D 附子理中丸与牛黄解毒片联用属于不同功效药物联用的禁忌E 附子理中丸与牛黄解毒片联用属于药物的相互作用A、川贝枇杷露B、蛇胆川贝液C 、通宣理肺丸D 、牛黄解毒片E 、健脾丸A、药学信息咨询服务B、药物不良反应监测C、审查与监督处方不合理用药D 、向患者宣讲相关的用药知识E、指导临床用药
此案例中体现了执业药师的作用是
A
此案例中体现了执业药师的作用是A 附子理中丸与牛黄解毒片联用属于中成药的合理应用B 附子理中丸与牛黄解毒片联用属于含“十八反”、“十九畏”药味中成药的配伍禁忌C 附子理中丸与牛黄解毒片联用属于含有毒药物的联用D 附子理中丸与牛黄解毒片联用属于不同功效药物联用的禁忌E 附子理中丸与牛黄解毒片联用属于药物的相互作用A、川贝枇杷露B、蛇胆川贝液C 、通宣理肺丸D 、牛黄解毒片E 、健脾丸A 、药学信息咨询服务B、药物不良反应监测C 、审查与监督处方不合理用药D、向患者宣讲相关的用药知识E、监督患者用药
关于个例药品不良反应的收集的说法错误的是
D 解析考查个例药品不良反应的报告和处置 。对于首次上市或首次进口5年内的新药文献检索至少每2周进行一次其他药品原则上每月进行一次也可根据品种风险情况确定。选项D说法片面。
关于个例药品不良反应的收集的说法错误的是A、医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应也可向药品上市许可持有人直接报告B 、药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告C、药品上市许可持有人应指定专人负责接听电话收集并记录患者和医生、药师 、律师等人报告的不良反应信息D、药品上市许可持有人应每月对文献检索一次并报告文献中涉及的个例不良反应
药师应对用药咨询结果进行分析与反馈包括。 a对用药咨询的典型
ABCD
药师应对用药咨询结果进行分析与反馈包括。 a对用药咨询的典型案例进行学习和讨论通报患者用药过程中可能存在的潜在的严重问题 对用药咨询情况定期进行统计分析写出书面报告 c分析咨询中暴露的潜在的调剂业务流程或制度等方面问题定期向领导汇报 d根据用药咨询结果分析了解患者用药所惑积累经验制作适宜的用药教育资料形考任务四一 、请思考药物、药品、药物制剂 、药物剂型之间的关系是什么回答下列问题。
药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需
D
药品生产 、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需A 向辖区药物不良反应监测中心报告B 进行详细记录、调查C 依国家要求填写报表D 进行详细记录 、调查并按要求填写报表向辖区药物不良反应监测中心报告E 向国家药物不良反应昨监测中心报告
药师应对用药咨询结果进行分析与反馈包括。a对用药咨询的典型
正确答案ABCD
药师应对用药咨询结果进行分析与反馈包括 。 a对用药咨询的典型案例进行学习和讨论通报患者用药过程中可能存在的潜在的严重问题 对用药咨询情况定期进行统计分析写出书面报告 c分析咨询中暴露的潜在的调剂业务流程或制度等方面问题定期向领导汇报 d根据用药咨询结果分析了解患者用药所惑积累经验制作适宜的用药教育资料形考任务四一 、请思考药物、药品、药物制剂、药物剂型之间的关系是什么回答下列问题 。
针对低年资的临床药师宜选择何种病例进行病例考核A、宜选择在治疗
正确答案C
针对低年资的临床药师宜选择何种病例进行病例考核 A、宜选择在治疗过程中碰到疑难问题尚未解决的病例 B、宜选择典型且比较复杂的病例 C 、宜选择单病种病例且为已到治疗终点的病例进行回顾性分析 D 、宜选择诊断未明的病例 。